本文是“原輔包關(guān)聯(lián)審評系列文章”的第二篇,對第一篇《原輔包關(guān)聯(lián)審評系列文章——政策變遷及提煉》中提煉出來的三個現(xiàn)行版政策(2019年56號文(簡稱“56號文”)、2017年146號文(簡稱“146號文”)和2016年134號文(簡稱“134號文”))進(jìn)行對比分析,去蕪存菁,提煉出現(xiàn)行有效的政策條款,匯總成一張核心規(guī)定匯總表,可直接用于指導(dǎo)日常工作。另外,針對目前尚處于征求意見階段的另一個核心法規(guī)《化學(xué)原料藥、藥用輔料及藥包材與藥品制劑共同審評審批管理規(guī)定(征求意見稿)》,會在另一篇文章中單獨(dú)進(jìn)行詳細(xì)解析。